格隆汇12月4日丨新华制药(.SZ)公布，近日，山东新华制药股份有限公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊(以下简称“该产品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟胶囊适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢克肟胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》乙类品种，据相关数据显示，医院头孢克肟销售额达人民币10.5亿元，其中胶囊剂销售额达人民币2.9亿元。