TUhjnbcbe - 2023/11/1 20:56:00
格隆汇11月6日丨莎普爱思(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》。药品名称：左氧氟沙星片；剂型：片剂；注册分类：化学药品4类；规格：0.5g(按C18H20FN3O4计)；申请事项：药品注册(境内生产)；药品批准文号：国药准字H；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、注册标准、说明书与标签照所附执行。左氧氟沙星片适用于敏感细菌所引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等多种细菌感染。截至目前，公司左氧氟沙星片项目累计研发投入约为.23万元人民币。公司此次获得左氧氟沙星片的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。