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重庆药谷科技左氧氟沙星片获得国家药品监督 [复制链接]

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年6月29日,由我司主导开发的左氧氟沙星片获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,受理号:CYHS。

左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体,体外抗菌活性为氧氟沙星的2倍。目前是临床抗感染的一线药物,具有如下优势:(1)国家医保甲类、基药产品;(2)广谱抗菌,作用强,药效持久,生物利用度高;(3)不含酸根的左氧氟沙星片,疗效更好、安全性更高;(4)浓度依赖型抗生素,最符合当代成人及儿童合理用药规格;(5)大剂量每日一次,方便患者,提高疗效,降低耐药率。

我司自成立以来,始终秉承着“为了一个人人享有高品质药品的世界”的奋斗理念及目标。年,我司按照最新技术要求,秉持质量源于设计(QbD)理念并结合一致性评价研究要求,开展本品研发工作,并于年5月完成相关研究工作,提交注册申报资料。

我司将持续顺应国家*策,

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