近日，普洛药业左氧氟沙星片（规格为0.5g）以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的生产批件，此次获批视同通过一致性评价。此次左氧氟沙星片的获批进一步丰富了公司制剂品类，是继左乙拉西坦片、吲达帕胺片等多个通过一致性评价产品后的又一获批产品。
左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药物，是氧氟沙星的左旋异构体，抗菌谱与氧氟沙星相同，但抗菌作用比氧氟沙星强一倍，且*性较低。
值得一提的是，此次获批的左氧氟沙星采用公司自有原料药，经注册生产和研制现场核查后快速获批，不仅代表着制剂团队稳步推进“做优制剂”战略取得积极成效，更标志着公司“原料药+制剂一体化”的发展模式在质量把控及供应链优势进一步凸显。
未来，普洛药业将继续坚定致力于为国内广大患者提供质优价廉的国产药物这一目标，深化科技创新，赋能“智造”转型突破，助力“健康中国”建设。
作者：郭高梁
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